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Mit einem Instrument beginnen
Wählen Sie ein bestehendes Produkt oder eine Produktfamilie und nennen Sie die genaue Variante oder den erforderlichen Nachweis.
Produkte durchsuchen → Herstellung chirurgischer Instrumente
Herstellungsunterstützung auf Basis Ihrer Spezifikation für chirurgische Instrumente
Von einem Katalogverweis, einer Set-Liste, Zeichnung oder Käuferspezifikation zu einem prüfbaren Herstellungsumfang – mit Produkt-, Qualitäts-, Marken- und marktbezogenen Dokumentationsanforderungen in einem Gespräch.
Warum Sie mit uns arbeiten sollten Mehrwertdienste Herstellungsprozess Kompetenzen Produktentwicklung Materialien & Anpassung Qualitätssicherung Richtlinien
01 \/ Partnerschaft 01 \/ Katalog 02 \/ Sets 03 \/ OEM
Warum Sie mit uns arbeiten sollten
Wählen Sie den sinnvollsten Ausgangspunkt und führen Sie anschließend die Produkt-, technische und kaufmännische Abstimmung gemeinsam weiter.
Der Katalog von Surgivalley unterstützt Standardinstrumente und Sets. Wenn die Anforderung abweicht, können in derselben Anfrage Zeichnungen, Abmessungen, Material und Oberfläche, Kennzeichnungen, Verpackung, Zielmarkt und angeforderte Nachweise zur Machbarkeitsprüfung übermittelt werden.
Mit einem Set beginnen
Verwenden Sie ein prozedurorientiertes Set als Grundlage für eine Instrumentenliste, Mengenangaben und Vorgaben zur Präsentation.
Chirurgische Sets entdecken →Spezifikation einreichen
Bringen Sie eine Zeichnung, einen Käuferverweis, die vorgesehene Anwendung und messbare Abnahmekriterien zur Prüfung mit.
OEM-Anforderung besprechen → 02 \/ Umfang
Mehrwertdienste
Definieren Sie die Unterstützung und Nachweise rund um das Instrument – nicht nur den Instrumentennamen.
Set-Konfiguration
Definieren Sie die Instrumentenliste, die Menge jedes Artikels, die Organisation und die Identifizierung, die für eine prozedur- oder beschaffungsbezogene Vorgabe erforderlich sind.
Set planen →OEM & Private Label
Dokumentieren Sie Kennzeichnungen, Markendarstellung, Etiketten, Verpackung und Produktidentifizierung zur Machbarkeitsprüfung.
OEM-Lieferung besprechen →Inspektion & Prüfung
Legen Sie maßliche, funktionale, materielle und rückverfolgbare Prüfungen fest, die Bestandteil des vereinbarten Umfangs sein müssen.
Abnahmeanforderungen definieren →Produktdokumentation
Geben Sie die technischen, qualitätsbezogenen, markt- und versandbezogenen Dokumente an, die Ihr Team vor der Auftragsfreigabe benötigt.
Dokumentationsunterstützung anfordern → 03 \/ Ablauf
Herstellungsprozess
Ein kontrolliertes Projekt beginnt mit einer vereinbarten Spezifikation und Abnahmekriterien. Der Ablauf wird an das Produkt, die vorgesehene Verwendung, die Anpassung, die Marktanforderungen und die Dokumentation des Käufers angepasst.
Definieren
Erfassen Sie Produkt, Anwendung, Markt, Mengen, gewünschte Änderungen und erforderliche Nachweise.
Prüfen
Bewerten Sie Zeichnungen, kritische Abmessungen, Material, Oberfläche, Verpackung und geltende Einschränkungen.
Freigeben
Bestätigen Sie das Angebot, die Revisionsstufe der Spezifikation sowie etwaige Muster-, Dokumentations- oder Freigabestufen.
Verifizieren
Führen Sie die vereinbarten Prüfungen durch und stellen Sie die zutreffenden Freigabe- oder Versandunterlagen zusammen.
04 \/ Katalog
Kompetenzen
Nutzen Sie die Katalogstruktur, die der Art entspricht, wie Ihr Team Instrumente einkauft, spezifiziert oder bewertet.
Klinische Fachgebiete
Gehen Sie vom chirurgischen Fachgebiet zu relevanten Instrumenten und Sets über.
Fachgebiete durchsuchen →Instrumentenfamilien
Finden Sie Klemmen, Pinzetten, Retraktoren, Scheren und andere Funktionsfamilien.
Familien durchsuchen →Sets & Schalen
Prüfen Sie prozedurorientierte Zusammenstellungen und aufgeführte Set-Inhalte.
Sets entdecken →Lieferung an Vertriebspartner
Verbinden Sie die Katalogauswahl mit Gebiets-, Kanal- und Beschaffungsanforderungen.
Vertriebsweg anzeigen → 05 \/ Entwicklung Eingabe Kontrolle Freigabe
Produktentwicklung
Entwicklungsanfragen werden anhand der bereitgestellten Nachweise, der vom Käufer beschriebenen vorgesehenen Anwendung und der für das Projekt vereinbarten Verantwortlichkeiten bewertet.
Ausgangspunkt definieren
Identifizieren Sie einen Surgivalley-Artikel, Käuferverweis, eine Zeichnung oder funktionale Anforderung.
Kritische Merkmale kennzeichnen
Heben Sie Abmessungen, Arbeitsflächen, Verbindungen, Passkomponenten, Oberfläche, Kennzeichnungen und Anforderungen an die Handhabung hervor.
Prüfstufen vereinbaren
Halten Sie fest, was freigegeben werden muss und wie spätere Änderungen der Spezifikation kontrolliert werden.
06 \/ Spezifikation
Materialien & Anpassung
Material, Oberfläche und Anpassung sind Spezifikationsentscheidungen. Sie sollten nicht aus einem allgemeinen Produktnamen oder Bild abgeleitet werden.
Material & Oberfläche
Geben Sie die gewünschte Güte, Oberflächenbehandlung, Beschichtung oder Griffanforderung sowie die zu ihrer Bestätigung erforderlichen Nachweise an.
Abmessungen & Funktion
Identifizieren Sie kritische Abmessungen, Arbeitsmerkmale, Verbindungen, Passkomponenten und messbare Abnahmekriterien.
Kennzeichnung & Verpackung
Definieren Sie zulässige Kennzeichnungen, Etiketten, Produktidentifizierung, Verpackungskonfiguration und Marktsprache.
07 \/ Nachweise Europa Vereinigte Staaten Qualitätssystem
Qualitäts- & Marktdokumentation
Fordern Sie die Nachweise an, die Ihr Qualitäts-, Regulatory- oder Beschaffungsteam für das angebotene Produkt und den vorgesehenen Markt benötigt.
CE-Konformitätsdokumentation
Fordern Sie die für das angebotene Gerät und den Lieferweg geltende Erklärung, Kennzeichnung und unterstützende Konformitätsinformationen an.
CE-Informationen anfordern →Kontext zu FDA-Registrierung & Listung
Bestätigen Sie die für die vorgeschlagene Lieferung relevanten Angaben zu Betriebsstätte, Listung und Wirtschaftsakteur. Eine Registrierung oder Listung bedeutet keine FDA-Zulassung.
FDA-Kontext anfragen →ISO 13485-Zertifikat & Geltungsbereich
Fordern Sie das aktuelle Zertifikat und den Geltungsbereich zusammen mit den in das Angebot aufgenommenen produktspezifischen Qualitätsunterlagen an.
Qualitätsnachweise anfordern → 08 \/ Governance
Richtlinien
Geschäftsbedingungen, Datenschutzinformationen und Website-Richtlinien bleiben native Pages. Produktspezifische Verantwortlichkeiten, Abnahmekriterien und Dokumente gehören in das genehmigte Angebot und den Auftragsdatensatz.
Bringen Sie den Produktverweis mit. Ergänzen Sie die Spezifikation. Erstellen Sie eine klare Anfrage.
Fügen Sie bekannte Produkte zur RFQ hinzu oder starten Sie eine Herstellungsanfrage mit der vorgesehenen Anwendung, Referenzdateien, kritischen Anforderungen und angeforderten Nachweisen.