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Comienza con un instrumento
Selecciona un producto o una familia existentes e identifica la variación exacta o las pruebas requeridas.
Explorar productos → Fabricación de instrumentos quirúrgicos
Asistencia de fabricación basada en tus especificaciones de instrumentos quirúrgicos
Pasa de una referencia de catálogo, lista de set, plano o especificación del comprador a un alcance de fabricación revisable, manteniendo el producto, la calidad, la marca y los requisitos de documentación de mercado en una sola conversación.
Por qué trabajar con nosotros Servicios de valor añadido Proceso de fabricación Capacidades Desarrollo de productos Materiales y personalización Aseguramiento de la calidad Políticas
01 / Colaboración 01 / Catálogo 02 / Sets 03 / OEM
Por qué trabajar con nosotros
Elige el punto de partida más útil y mantén unidas la conversación sobre el producto, la parte técnica y la comercial.
El catálogo de Surgivalley incluye instrumentos y sets estándar. Cuando el requisito es diferente, la misma consulta puede incluir planos, dimensiones, material y acabado, marcados, embalaje, mercado objetivo y las pruebas solicitadas para la revisión de viabilidad.
Comienza con un set
Utiliza un set centrado en un procedimiento como base para una lista de instrumentos, cantidades y requisitos de presentación.
Explorar sets quirúrgicos →Envía una especificación
Aporta un plano, una referencia del comprador, la aplicación prevista y criterios de aceptación medibles para su revisión.
Hablar sobre un requisito OEM → 02 / Alcance
Servicios de valor añadido
Define la asistencia y las pruebas necesarias alrededor del instrumento, no solo el nombre del instrumento.
Configuración del set
Define la lista de instrumentos, la cantidad de cada artículo, la organización y la identificación necesarias para un procedimiento o requisito de compra.
Planificar un set →OEM y marca blanca
Registra los marcados, la presentación de la marca, las etiquetas, el embalaje y la identificación del producto para la revisión de viabilidad.
Hablar sobre suministro OEM →Inspección y ensayos
Identifica las comprobaciones dimensionales, funcionales, de material y de trazabilidad que deben formar parte del alcance acordado.
Definir los requisitos de aceptación →Documentación del producto
Indica los documentos técnicos, de calidad, de mercado y de envío que tu equipo necesita antes de aprobar el pedido.
Solicitar asistencia documental → 03 / Flujo de trabajo
Proceso de fabricación
Un proyecto controlado comienza con una especificación y unos criterios de aceptación acordados. La ruta se adapta al producto, al uso previsto, a la personalización, a los requisitos del mercado y a la documentación del comprador.
Definir
Registrar el producto, la aplicación, el mercado, las cantidades, los cambios solicitados y las pruebas requeridas.
Revisar
Evaluar los planos, las dimensiones críticas, el material, el acabado, el embalaje y las limitaciones aplicables.
Aprobar
Confirmar la cotización, la revisión de la especificación y cualquier etapa de muestra, documentación o aprobación.
Verificar
Completar las comprobaciones acordadas y reunir los registros de liberación o envío aplicables.
04 / Catálogo
Capacidades
Utiliza la estructura del catálogo que coincida con la forma en que tu equipo compra, especifica o evalúa los instrumentos.
Especialidades clínicas
Pasa del campo quirúrgico a los instrumentos y sets pertinentes.
Explorar especialidades →Familias de instrumentos
Encuentra pinzas, fórceps, separadores, tijeras y otras familias funcionales.
Explorar familias →Sets y bandejas
Revisa colecciones centradas en procedimientos y el contenido registrado de los sets.
Explorar sets →Suministro a distribuidores
Conecta la selección del catálogo con los requisitos territoriales, de canal y de abastecimiento.
Ver la ruta del distribuidor → 05 / Desarrollo Entrada Control Aprobación
Desarrollo de productos
Las solicitudes de desarrollo se evalúan a partir de las pruebas proporcionadas, la aplicación prevista descrita por el comprador y las responsabilidades acordadas para el proyecto.
Define el punto de partida
Identifica un artículo de Surgivalley, una referencia del comprador, un plano o un requisito funcional.
Marca las características críticas
Destaca las dimensiones, las superficies de trabajo, las articulaciones, las piezas de unión, el acabado, los marcados y los requisitos de manipulación.
Acordar las etapas de revisión
Registra qué debe aprobarse y cómo se controlarán los cambios posteriores de la especificación.
06 / Especificación
Materiales y personalización
El material, el acabado y la personalización son decisiones de especificación. No deben deducirse de un nombre genérico de producto o una imagen.
Material y acabado
Indica el grado solicitado, el acabado superficial, el recubrimiento o el requisito del mango, así como las pruebas necesarias para confirmarlo.
Dimensiones y función
Identifica las dimensiones críticas, las características de trabajo, las articulaciones, las piezas de unión y los criterios de aceptación medibles.
Marcado y embalaje
Define las marcas permitidas, las etiquetas, la identificación del producto, la configuración del embalaje y el idioma del mercado.
07 / Pruebas Europa Estados Unidos Sistema de calidad
Documentación de calidad y de mercado
Solicita las pruebas que tu equipo de calidad, asuntos regulatorios o compras necesite para el producto cotizado y el mercado previsto.
Documentación de conformidad CE
Solicita la declaración, el etiquetado y la información de conformidad de respaldo aplicables al producto sanitario cotizado y a la ruta de suministro.
Solicitar información CE →Contexto del registro y listado de la FDA
Confirma la información del establecimiento, el listado y el operador económico pertinente para el suministro propuesto. El registro o el listado no significan aprobación de la FDA.
Solicitar contexto de la FDA →Certificado y alcance de ISO 13485
Solicita el certificado y el alcance vigentes junto con los registros de calidad específicos del producto incluidos en la cotización.
Solicitar pruebas de calidad → 08 / Gobernanza
Políticas
Las condiciones comerciales, la información de privacidad y las políticas del sitio permanecen como Páginas nativas. Las responsabilidades específicas del producto, los criterios de aceptación y los documentos deben figurar en la cotización y el registro del pedido aprobados.
Aporta la referencia del producto. Añade la especificación. Crea una consulta clara y única.
Añade los productos conocidos al RFQ o inicia una consulta de fabricación con la aplicación prevista, los archivos de referencia, los requisitos críticos y las pruebas solicitadas.