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Juego de Craneotomía de 40 Piezas
- Arquitectura del Juego: Ensamblaje completo de instrumentación llave en mano que comprende componentes quirúrgicos integrales.
- Metallurgia del Material: Fabricado a mano con acero inoxidable quirúrgico certificado ASTM F899 / AISI 410 & 420.
- Bandeja de Esterilización: Diseño modular compatible con bandejas y contenedores de autoclave perforados estándar de hospital.
- Resistencia Térmica: Totalmente autoclavable a 134°C (273°F) para ciclos ilimitados de reprocesamiento de alta rotación.
- Trazabilidad y QA: Marcado por láser controlado por lote para gestión de activos y seguimiento SPD hospitalario.
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SKU: 090211373
Categorías: Conjuntos de neurocirugía y columna vertebral
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Visión General Integral de Instrumentación Procedimental
El Juego de Craneotomía de 40 Piezas es un sistema curado e integral de instrumentación quirúrgica diseñado para satisfacer las rigurosas demandas de los quirófanos institucionales, centros quirúrgicos y programas de formación clínica. Cada componente dentro de este sistema está equilibrado y calibrado individualmente para una eficiencia procedimental sin fisuras, eliminando retrasos quirúrgicos y estandarizando la gestión de bandejas en los departamentos de procesamiento de esterilizados (SPD).
Composición de la Bandeja y Garantía de Calidad
| Parámetro del Sistema | Especificación Estándar |
|---|---|
| Clasificación del Sistema | Juego de Instrumentos Quirúrgicos |
| Metallurgia de Componentes | Acero Inoxidable AISI 410 / 420 Grado Médico |
| Tratamiento de Superficie | Acabado Satinado Antideslumbrante Electropulido |
| Validación de Autoclave | Ciclo de Vapor Pre-Vacío a 134°C (273°F) |
| Cumplimiento Normativo | ISO 13485:2016 / CE MDR / FDA Registrado |
Instrucciones de Uso Quirúrgico y Protocolo de Descontaminación SPD
Desmontaje y Precalentamiento: Abra todos los trinquetes, asas de anillo y ensamblajes modulares antes de la inmersión ultrasónica. Lavadora-Desinfectadora Automatizada: Procese a través del ciclo estándar de desinfección térmica (90°C–93°C durante 5 minutos). Lubricación de Articulaciones: Aplique lubricante soluble en agua sin silicona en cerraduras de caja y pasadores articulados. Esterilización: Empaque en envoltorios de esterilización validados o contenedores rígidos de barrera. Autoclave a 134°C durante 4 minutos con un ciclo de secado de 30 minutos.Especificaciones
Lista de Materiales del Juego e Instrumentos Incluidos
| # | Instrumento Componente | Cant. | Especificación Clínica |
|---|---|---|---|
| 1 | S01-78-00-1298 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 2 | S01-78-00-1300 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 3 | S01-78-00-1983 | 5 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 4 | S01-84-00-31 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 5 | S01-84-00-37 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 6 | S01-84-00-92 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 7 | S01-84-00-450 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 8 | S01-84-00-453 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 9 | S01-82-00-276 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 10 | S01-82-00-513 | 2 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 11 | S01-82-00-85 | 2 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 12 | S01-82-00-57 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 13 | S01-89-00-494 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 14 | S01-89-00-493 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 15 | S01-89-00-495 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 16 | S01-89-00-492 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 17 | S01-77-00-259 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 18 | S01-89-00-553 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 19 | S01-73-00-59 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 20 | S01-73-00-60 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 21 | S01-73-00-61 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 22 | S01-89-00-540 | 4 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 23 | S01-79-00-17 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 24 | S01-79-00-60 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 25 | S01-89-00-543 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 26 | S01-81-00-156 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 27 | S01-87-00-43 | 2 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 28 | S01-89-00-538 | 2 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| 29 | S01-89-00-2215 | 1 | Acero inoxidable quirúrgico grado hospitalario, certificado ISO 13485 & CE |
| Contenido Total del Juego | 40 Piezas (29 Tipos Distintos) |
Especificaciones Técnicas
| Material | Acero Inoxidable Alemán AISI 420 |
|---|
Especificaciones
| Número de Tamaño | Juego de 40 Piezas |
| Dimensión | 29 Instrumentos Únicos |
| Longitud Total | Sistema de Quirófano Llave en Mano |
| Material | Acero Inoxidable Martensítico Alemán AISI 420 / Cesta de Almacenamiento Autoclavable |
What's Included in This Set
This set contains 40 pieces (29 instrument types) carefully selected for the procedure:
| Size Number | 40-Piece Set |
| Dimension | 29 Unique Instruments |
| Overall Length | Turnkey Operating Theater System |
| Material | AISI 420 Martensitic German Stainless Steel / Autoclavable Storage Basket |
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