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Comece por um instrumento
Selecione um produto ou uma família existente e identifique a variação exata ou a evidência necessária.
Navegar pelos produtos → Fabricação de instrumentos cirúrgicos
Suporte à fabricação baseado na sua especificação de instrumento cirúrgico
Passe de uma referência de catálogo, lista de conjunto, desenho ou especificação do comprador para um escopo de fabricação que possa ser revisado — mantendo requisitos de produto, qualidade, marca e documentação de mercado em uma única conversa.
Por que trabalhar conosco Serviços de valor agregado Processo de fabricação Capacidades Desenvolvimento de produtos Materiais & personalização Garantia da qualidade Políticas
01 / Parceria 01 / Catálogo 02 / Conjuntos 03 / OEM
Por que trabalhar conosco
Escolha o ponto de partida mais útil e mantenha a discussão sobre produto, aspectos técnicos e questões comerciais em conjunto.
O catálogo da Surgivalley oferece instrumentos e conjuntos padrão. Quando o requisito for diferente, a mesma consulta pode incluir desenhos, dimensões, material e acabamento, marcações, embalagem, mercado-alvo e evidências solicitadas para análise de viabilidade.
Comece por um conjunto
Use um conjunto focado em um procedimento como base para uma lista de instrumentos, quantidades e requisitos de apresentação.
Explorar conjuntos cirúrgicos →Envie uma especificação
Traga um desenho, uma referência do comprador, a aplicação pretendida e critérios de aceitação mensuráveis para análise.
Discutir um requisito de OEM → 02 / Escopo
Serviços de valor agregado
Defina o suporte e as evidências necessárias em torno do instrumento — não apenas o nome do instrumento.
Configuração do conjunto
Defina a lista de instrumentos, a quantidade de cada item, a organização e a identificação necessárias para um procedimento ou requisito de compra.
Planejar um conjunto →OEM & marca própria
Registre marcações, apresentação da marca, rótulos, embalagem e identificação do produto para análise de viabilidade.
Discutir fornecimento OEM →Inspeção & testes
Identifique as verificações dimensionais, funcionais, de material e de rastreabilidade que devem fazer parte do escopo acordado.
Definir requisitos de aceitação →Documentação do produto
Informe os documentos técnicos, de qualidade, de mercado e de envio de que sua equipe precisa antes da aprovação do pedido.
Solicitar suporte documental → 03 / Fluxo de trabalho
Processo de fabricação
Um projeto controlado começa com uma especificação e critérios de aceitação acordados. O processo é adaptado ao produto, ao uso pretendido, à personalização, aos requisitos de mercado e à documentação do comprador.
Definir
Registre o produto, a aplicação, o mercado, as quantidades, as alterações solicitadas e as evidências necessárias.
Revisar
Avalie desenhos, dimensões críticas, material, acabamento, embalagem e restrições aplicáveis.
Aprovar
Confirme a cotação, a revisão da especificação e qualquer etapa de amostra, documento ou aprovação.
Verificar
Conclua as verificações acordadas e reúna os registros aplicáveis de liberação ou envio.
04 / Catálogo
Capacidades
Use a estrutura do catálogo que corresponde à forma como sua equipe compra, especifica ou avalia instrumentos.
Especialidades clínicas
Passe do campo cirúrgico aos instrumentos e conjuntos relevantes.
Navegar pelas especialidades →Famílias de instrumentos
Encontre pinças, fórceps, afastadores, tesouras e outras famílias funcionais.
Navegar pelas famílias →Conjuntos & bandejas
Revise coleções focadas em procedimentos e o conteúdo registrado dos conjuntos.
Explorar conjuntos →Fornecimento para distribuidores
Conecte a seleção do catálogo aos requisitos de território, canal e fornecimento.
Ver rota para distribuidores → 05 / Desenvolvimento Entrada Controle Aprovação
Desenvolvimento de produtos
As solicitações de desenvolvimento são avaliadas com base nas evidências fornecidas, na aplicação pretendida descrita pelo comprador e nas responsabilidades acordadas para o projeto.
Defina o ponto de partida
Identifique um item da Surgivalley, uma referência do comprador, um desenho ou um requisito funcional.
Marque as características críticas
Destaque dimensões, superfícies de trabalho, articulações, peças de acoplamento, acabamento, marcações e requisitos de manuseio.
Acorde as etapas de revisão
Registre o que deve ser aprovado e como as alterações posteriores da especificação serão controladas.
06 / Especificação
Materiais & personalização
Material, acabamento e personalização são decisões de especificação. Não devem ser inferidos de um nome genérico de produto ou imagem.
Material & acabamento
Informe o grau, acabamento superficial, revestimento ou requisito de cabo solicitado e as evidências necessárias para confirmá-lo.
Dimensões & função
Identifique dimensões críticas, características de trabalho, articulações, peças de acoplamento e critérios de aceitação mensuráveis.
Marcação & embalagem
Defina marcações permitidas, rótulos, identificação do produto, configuração da embalagem e idioma do mercado.
07 / Evidências Europa Estados Unidos Sistema de qualidade
Documentação de qualidade & mercado
Solicite as evidências de que sua equipe de qualidade, regulatória ou compras precisa para o produto cotado e o mercado pretendido.
Documentação de conformidade CE
Solicite a declaração, a rotulagem e as informações de conformidade de suporte aplicáveis ao dispositivo cotado e à rota de fornecimento.
Solicitar informações CE →Contexto de registro & listagem FDA
Confirme as informações de estabelecimento, listagem e operador econômico relevantes para o fornecimento proposto. Registro ou listagem não significa aprovação da FDA.
Solicitar contexto da FDA →Certificado & escopo ISO 13485
Solicite o certificado e o escopo atuais, juntamente com quaisquer registros de qualidade específicos do produto incluídos na cotação.
Solicitar evidências de qualidade → 08 / Governança
Políticas
Os termos comerciais, as informações de privacidade e as políticas do site permanecem em páginas nativas. As responsabilidades específicas do produto, os critérios de aceitação e os documentos devem constar da cotação e do registro do pedido aprovados.
Traga a referência do produto. Adicione a especificação. Crie uma consulta clara.
Adicione produtos conhecidos ao RFQ ou inicie uma consulta de fabricação com a aplicação pretendida, os arquivos de referência, os requisitos críticos e as evidências solicitadas.